IV. Uvođenje čistog laboratorijskog protoka zraka i sustava pročišćavanja
1. Opis laboratorijskog sustava za pročišćavanje:
Protok zraka → primarni učinak pročišćavanja → klimatizacija → srednji učinak pročišćavanja → ventilator za dovod zraka → cjevovod → visokoučinkoviti izlaz zraka za pročišćavanje → upuhivanje u prostoriju → odvođenje čestica kao što su prašina i bakterije → povratni zračni kapci → početni učinak pročišćavanja... . (ponovite gornji postupak)
2. Oblik protoka zraka čistog laboratorija:
(1) Čisto područje jednosmjernog toka (horizontalni i okomiti tok);
(2) čisto područje nejednosmjernog protoka;
(3) čisto područje mješovitog protoka;
(4) Prsten/izolacijski uređaj.
Napomene: Čisto područje s mješovitim protokom predlaže ISO međunarodna norma, to jest, postojeća čista soba s nejednosmjernim protokom postavljena je s lokalnom jednosmjernom klupom s čistim protokom/kapu s laminarnim protokom kako bi se zaštitili ključni dijelovi u "točkastim" ili "linijom" kako bi se smanjio prostor čistog područja jednosmjernog protoka.
V. Glavne kontrolne stavke inženjerskih projekata čistog laboratorijskog pročišćavanja
1. Uklonite čestice prašine koje lebde u zraku;
2. Spriječiti stvaranje čestica prašine;
3. Kontrola temperature i vlažnosti;
4. Podesite tlak plina;
5. Isključiti štetne plinove;
6. Osigurati zrakonepropusnost konstrukcija i odjeljaka;
7. Spriječiti statički elektricitet;
8. Spriječiti elektromagnetske smetnje;
9. Sigurnosni faktori;
10. Razmislite o uštedi energije
VI. Tri često korištena sustava za pročišćavanje zraka u čistim laboratorijima
1. Sustav klimatizacije za pročišćavanje istosmjernom strujom
(1) DC sustav ne zahtijeva povratni sustav cirkulacije zraka, odnosno sustav izravne isporuke i ravnog ispuha, koji troši puno energije.
(2) Ovaj je sustav općenito prikladan za alergene proizvodne procese (kao što je proces pakiranja penicilina), sobe za laboratorijske životinje, biosigurnosne čiste sobe i laboratorije koji mogu stvoriti proizvodne procese unakrsne kontaminacije. (3) Oporaba otpadne topline treba biti u potpunosti uzeti u obzir prilikom usvajanja ovog sustava.
2. Sustav klimatizacije s punim ciklusom pročišćavanja
(1) Sustav pune cirkulacije nema niti dovod svježeg niti odvodni sustav.
(2) Ovaj sustav nema opterećenje svježim zrakom i vrlo štedi energiju, ali je kvaliteta unutarnjeg zraka loša i teško je kontrolirati razliku tlaka.
(3) Općenito primjenjivo na čiste sobe na dužnosti bez osoblja.
3. Sustav klimatizacije s djelomičnom cirkulacijom pročišćavanja
(1) Ovo je najčešće korišteni oblik sustava. Odnosno sustav u kojem dio povratnog zraka sudjeluje u cirkulaciji.
(2) U ovom sustavu, svježi zrak i povratni zrak se miješaju i šalju u čistu sobu bez prašine. Dio povratnog zraka koristi se za cirkulaciju sustava, a drugi dio se ispušta.
(3) Razliku tlaka u sustavu lako je kontrolirati, a kvaliteta unutarnjeg prostora je dobra. Potrošnja energije je između sustava istosmjerne struje i sustava pune cirkulacije.
(4) Primjenjivo na proizvodni proces koji dopušta korištenje povratnog zraka.
VII. Čisto laboratorijsko ispitivanje i kriteriji prihvatljivosti:
1. Ispitni predmeti:
Broj čestica prašine, nataloženih bakterija, planktonskih bakterija, razlika u tlaku, vremena ventilacije, brzina vjetra, volumen svježeg zraka, osvijetljenost, buka, temperatura, relativna vlažnost itd. u čistoj prostoriji.
2. Pogledajte standard testiranja:
Kod za dizajn čiste radionice GB 50073
Tehničke specifikacije za zgradu laboratorija za biološku sigurnost GB 50346
Izgradnja čiste sobe i specifikacija prihvaćanja GB 50591
Metoda ispitivanja za suspendirane čestice u čistoj prostoriji (području) farmaceutske industrije GB/T 16292
Metoda ispitivanja planktonskih bakterija u čistoj sobi (području) farmaceutske industrije GB/T 16293
Metoda ispitivanja za sedimentaciju bakterija u čistoj prostoriji (području) farmaceutske industrije GB/T 16294
(Napomena: Gore navedeni propisi podliježu najnovijoj verziji.)
3. Razmatranja dizajna:
(1) Broj lebdećih čestica, planktonskih bakterija ili naseljenih bakterija koji se prati u čistoj prostoriji (prostoru) u statičkim uvjetima mora odgovarati propisima.
(2) Čista soba (područje) sa stupnjem čistoće zraka 100 treba više puta brojati i uzorkovati čestice prašine veće ili jednake 5 μm. Kada se čestice prašine veće ili jednake 5 μm pojavljuju više puta, vrijednost ispitivanja može se smatrati pouzdanom.
(3) Temperatura i vlažnost čiste sobe (područja) trebaju ispunjavati sljedeće zahtjeve: kada proces proizvodnje nema posebne zahtjeve za temperaturu i vlažnost, temperatura čiste sobe (područja) treba biti od 18 do 26 stupnjeva, i relativna vlažnost treba biti 45 do 65 posto.
(4) Razlika statičkog tlaka zraka između čistih prostorija (područja) s različitim stupnjevima čistoće zraka te između čistih prostorija (područja) i nečistih prostorija (područja) ne smije biti manja od 5 Pa. Razlika statičkog tlaka između čiste sobe (područja) i vanjske atmosfere ne smije biti manja od 10 Pa.
(5) Čista soba (područje) treba osigurati osvjetljenje u skladu sa zahtjevima proizvodnje, te mora ispunjavati sljedeće zahtjeve:
Jačina osvjetljenja opće rasvjete u glavnom studiju trebala bi biti 300LUX.
Vrijednost osvjetljenja pomoćnog studija, hodnika, prostorije zračne komore, prostorije za čišćenje osoblja i prostorije za čišćenje materijala ne smije biti niža od 150LUX.
Lokalna rasvjeta može se postaviti za proizvodne dijelove s posebnim zahtjevima za kontrast.
(6) Razina buke (prazno stanje) čistih prostorija s nejednosmjernim protokom ne smije biti veća od 60 dB (A), a razina buke (prazno stanje) čistih prostorija (područja) jednosmjernog protoka i mješovitog protoka ne smije biti veća od 65dB (A).