Sustav čistih soba
Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd. osnovana 2014. u Šangaju, Kina, pružatelj je cjelovitih rješenja specijaliziran za inženjerski dizajn, inženjering čistih soba, farmaceutski inženjering, farmaceutsku opremu, upravljanje projektima i verifikaciju te druge tehničke usluge.
O Mariji
Projektantski tim s više od 20 godina iskustva
Inženjerski dizajn
Naš iskusni inženjerski tim s više od 20 godina iskustva u projektiranju i izgradnji čistih soba može osigurati da su proces i materijali za vaše postrojenje dizajnirani i proizvedeni na najisplativiji način uz pouzdanu kvalitetu kako bi se ispunili GMP/FDA/ISO/SGS zahtjevi.
01
Nabava
Maryasova 3 proizvodna pogona za projekte čistih soba svi su pod strogim sustavima upravljanja kvalitetom certificirani prema ISO9001 s fokusom na stalno poboljšanje kvalitete.
02
Izgradnja
Iskusni, profesionalni, visoko učinkoviti i striktno pridržavajući se rasporeda, naši instalaterski inženjeri i tim radnika uspješno su instalirali više od 300 projekata u 51 zemlji uz visoko zadovoljstvo kupaca.
03
Servis
Osoblje za istraživanje i razvoj i dizajn sastoji se od iskusnih viših inženjera i tehničara koji koriste naprednu opremu za proizvodnju i testiranje s visokom preciznošću.
04
Kontrola kvalitete
Pridržavajući se filozofije "usmjerenosti na kupca", Marya stvara ultimativno iskustvo usluge sa srcem majstora! Uvijek smo na putu da stvorimo više vrijednosti za kupce.
05
-
![Projekt čistoće]()
Projekt čistoćeGlavna funkcija čistoće je kontrola čistoće, temperature i vlage atmosfere na koju su proizvodi izloženi, tako da se proizvodi mogu proizvesti i proizvesti u dobrom prostoru za okoliš, koji...Više -
![HEPA filter]()
HEPA filterFilter visoke učinkovitosti čestica (HEPA) uglavnom se koristi za snimanje čestica prašine i raznih suspendiranih materijih materijala iznad 0. 5 µM. Pročišćivač zraka uglavnom se sastoji od...Više -
![Panel za sendvič čiste sobe]()
Panel za sendvič čiste sobePloča za sendvič s čistom sobom također se naziva ploča za čistu sobu, to je složena ploča izrađena od ploče obložene u boji, nehrđajućeg čelika i drugih materijala kao površinski materijal .Više -
![Vrata čiste sobe]()
Vrata čiste sobeVrata čiste sobe značajno doprinose kontroli kontaminacije. Projektirani su sa specijaliziranim materijalima i brtvama kako bi se spriječilo da zagađivači uđu ili izlaze iz sobe. To je od vitalnog...Više -
![Čisti sobni zračni tuš]()
Čisti sobni zračni tušZračni tuš dizajniran je tako da funkcionira kao svojevrsni kontroler prolaza između vaše čiste i ostatka svijeta .Više -
![Čista klupa]()
Čista klupaČista klupa je zatvorena laboratorijska klupa koja je dizajnirana tako da spriječi zagađenje i kontaminaciju kontrolirajući i održavajući razinu čistoće zraka u određenoj točki . to je vrsta...Više -
![Pharma Cleanroom]()
Pharma CleanroomMarya je vodeći proizvođač i dobavljač sustava čistih soba, nudi sveobuhvatne usluge kao što su savjetovanje, projektiranje i izgradnja čistih soba. Tvrtka je specijalizirana za istraživanje i...Više -
![Čista soba za mikroelektroniku]()
Čista soba za mikroelektronikuČista soba za mikroelektroniku posebno je proizvodno okruženje koje osigurava kvalitetu proizvoda i učinkovitost u industriji mikroelektronike. Za ovaj projekt uzimaju se u obzir mnogi čimbenici...Više -
![Farmaceutska čista soba]()
Farmaceutska čista sobaProjekt Pharmaceutical Cleanroom je profesionalni proces dizajna i izgradnje koji pruža čisto proizvodno okruženje za farmaceutske tvrtke. Ove se radionice često koriste za proizvodnju...Više -
![Sterilna čista soba]()
Sterilna čista sobaČiste sobe su specijalizirana okruženja dizajnirana za ograničavanje razine kontaminanata kao što su prašina, mikrobi u zraku i kemikalije, kako bi se postigla maksimalna preciznost u osjetljivim...Više -
![HVAC čista soba]()
HVAC čista sobatko je Marya Shanghai Marya je pružateljica rješenja za farmaceutski inženjering specijalizirana za farmaceutske strojeve, inženjerski dizajn, projekte čistih soba, upravljanje projektima i...Više -
![Projekt čiste sobe EPC]()
Projekt čiste sobe EPCSve, od operacija, održavanja i kvalitetnog osoblja do protoka zraka u čistim sobama, potrebno je konzultirati tijekom cijelog procesa projektiranja. Učinkovit rad u čistim sobama sustavno je...Više
Marya kao jedan od profesionalnih proizvođača i dobavljača HVAC projektnih sustava za čiste sobe u Kini, posvećujemo se pružanju najbolje usluge i kvalitete za naše klijente.
Definicija sustava čistih soba
Kontrolirano okruženje koje filtrira mikroskopske zagađivače kao što su prašina i prljavština, čestice u zraku i drugi mikrobi, sustav čistih soba je određeno područje koje pruža najviše razine čistoće i higijene. Obično dizajnirane za sprječavanje kontaminacije vrlo osjetljivih materijala iz vanjskih izvora, čiste sobe također se koriste za sprječavanje bijega opasnih biomaterijala kojima se rukuje unutra. Virološki ili nuklearni istraživački laboratoriji obično će koristiti čistu sobu kao štit za zaštitu vanjskih objekata i osoblja.
Princip rada sustava čistih soba
Čiste sobe koriste protok zraka i visokotehnološke filtre za uklanjanje čestica iz kontroliranog okoliša koje bi mogle kontaminirati područje istraživanja, razvoja ili proizvodnje. Čiste sobe koriste ili negativan ili pozitivan tlak zraka kako bi kontrolirale čistoću okoliša. Čista soba s pozitivnim zračnim tlakom ima čisti, filtrirani zrak koji se upumpava u okolinu, stvarajući joj veći pritisak nego u prostorijama oko nje. Ako su se vrata čiste sobe slučajno otvorila, čisti zrak bi bio istisnut iz čiste sobe, blokirajući ulazak nefiltriranog zraka. Čista soba s negativnim tlakom zraka ima niži tlak od prostorija oko nje. To se postiže filtriranjem zraka iz čiste sobe, umjesto upumpavanjem zraka unutra. Čiste sobe s negativnim tlakom zraka koriste se u slučajevima kada je cilj spriječiti da kontaminacija pobjegne u okoliš.
Prednosti sustava čistih soba koje želite upoznati
Pouzdanost
Svaka čista soba stvara okruženje s izravnim utjecajem na proizvodne procese i dosljednu proizvodnju kvalitetnih proizvoda. Bez prikladne čiste sobe koja bi pokretala vaš sustav, proizvodnja će biti ometena zbog čega će se odgoditi isporuka kupcima. Ako želite maksimalnu pouzdanost, poboljšajte svoj sustav kućišta čistih soba s panelom za čiste sobe čiji su standardi u skladu sa svim potrebnim zdravstvenim i sigurnosnim zahtjevima.
Smanjite rasipanje
Gospodarenje otpadom ključni je koncept u biotehnološkoj i farmaceutskoj industriji. Možda ćete naići na razdoblje u kojem tvornice bacaju serije zbog kontaminacije. Sustav čistih soba smanjuje rasipanje do točke u kojoj naša tvrtka pretvara gubitke u dobit, a ne zlouporabu resursa. Ploča čistih soba omogućuje sustavima uklanjanje svakodnevnih kontaminanata koji kvare proizvode tijekom proizvodnih procesa ili kompromitiraju njihovu kvalitetu zbog neželjenih čestica koje ometaju funkcije opreme. Ako prostorija ima potrebnu sterilnost da pozitivno utječe na proizvodne procese, tada se ne može utjecati na dijelove vašeg stroja, čime se otpad smanjuje na minimum.
Smanjenje troškova
Postavljanje proizvodne opreme puno košta i postaje prilično skupo ako okoliš koji okružuje te strojeve i njihov proizvodni proces postane kontaminiran. Ploča čistih soba osigurava ostvarivanje gore navedenih prednosti, čime se stvaraju različiti mehanizmi uštede. Čuva opremu od istrošenosti, kvara ili kontaminacije proizvoda tijekom procesa proizvodnje. Stoga se smanjuju popravci, gubitak i smetnje u kvaliteti, što rezultira smanjenjem troškova.
Fleksibilnost
Za razliku od tradicionalnih konstrukcija, ploče za čiste sobe pružaju sanitarniju konstrukciju. Paneli imaju međusobne veze pojačane aluminijskim profilima za pojačanje i ravnomjerne spojeve. Omogućuje jednostavnu montažu, rekonfiguraciju, instalaciju, nadogradnju i proširenje s manje prekida ili zastoja. Ploče za čiste sobe osiguravaju pravilno održavanje bez utjecaja na cijeli sustav, a time i fleksibilnost. Modularna rješenja su neograničena u fleksibilnosti, ne samo za transformaciju postojećih prostora, već i za postavljanje novih objekata.
Dosljedna kvaliteta
Najbolji dio panela za čiste sobe je taj što su njihov dizajn i izrada usklađeni s tvornički kontroliranim postavkama. Čiste sobe djeluju kao zaštitnici od zraka i zagađivača, stoga treba imati razumnu ideju zašto im je potrebna čista soba. Najvažniji čimbenik je njihova modularnost, stoga i potreba za panelima za čiste sobe. Čiste sobe s modularnim rasporedom svojim sustavima daju dovoljno prostora za proširenje bez rastavljanja strukture. Osim toga, kada stvarate čistu sobu, uzmite u obzir sve izlaze, procese, ulaze i druge čimbenike koji mogu dovesti do kontaminacije.
Pojednostavljeno čišćenje
Ako ste ikada naišli na tradicionalne strukture čistih soba, shvatili ste da one proizvode mnogo zagađivača i čestica. Paneli za čiste sobe sasvim su suprotni širokom rasponu sustava za čiste sobe. Ne ispuštaju neželjene materijale na površine, stoga je manji kapacitet onečišćenja zraka. Postupci održavanja i čišćenja ovih ploča su jednostavni i štede vrijeme.
Korištenje sustava čistih soba
Čiste sobe ključni su dio istraživanja i proizvodnje lijekova. Ekonomska održivost farmaceutskih tvrtki ovisi o njihovoj pouzdanosti i dobroj reputaciji. Svaka pogreška u proizvodnom procesu ili pad kvalitete može imati dramatične posljedice za pacijente. Zato regulatorna tijela poput FDA veliki naglasak stavljaju na kontrolu procesa i dobru proizvodnu praksu.
Čiste sobe pomažu proizvođačima lijekova u postizanju visoke kvalitete proizvoda i ispunjavanju regulatornih standarda. Regulatorne agencije stoga čiste sobe smatraju bitnim dijelom dobre proizvodne prakse. Nepoštivanje takvih standarda može rezultirati skupim povlačenjem proizvoda i oštećenjem ugleda.
Sprječavanje kontaminacije tijekom proizvodnje također pomaže proizvođačima u smanjenju zastoja i pojednostavljenju operacija. Tako se u kontroliranim okruženjima može postići veća učinkovitost, što pridonosi uspjehu poduzeća. Razmotrite proizvode kao što su antibiotici ili cijepljenja koji moraju biti toliko znanstveno precizni da i najmanja pogreška može biti potencijalno katastrofalna. Čiste sobe potrebne su za sva proizvodna područja, od istraživanja i proizvodnje do pakiranja.
Proizvođači poluvodiča rade u području nanometara. Lako je razumjeti zašto je ova industrija bila najbrže rastuće tržište čistih soba na globalnoj razini u posljednjih 10 godina. Čestice u zraku doista mogu ugroziti čitave serije poluvodiča i dovesti do nižih prinosa. Razlog je taj što mogu ometati ispis tranzistora i čipova i tako umanjiti performanse. Kako bi se to spriječilo, većina proizvođača poluvodiča koristit će čiste sobe ISO klase 1 ili 2 za svoje operacije.
Unatoč drastičnim mjerama opreza, proizvodna oprema, osoblje i sirovine primarni su izvori zagađivača u zatvorenom prostoru. Industrijski regulatori preporučuju da poluvodički objekti slijede standarde ISO 2 ili 1 za čiste sobe. U komori ISO 1 prihvaćaju se samo 10 čestice veće od 0,1 µm po kubnom metru zraka.
Zbog iznimno niske tolerancije na onečišćenje mikročesticama, te industrije ulažu puno novca u izgradnju i održavanje savršeno hermetički zatvorenih objekata, primjenjujući vrlo stroge politike kontrole kako bi se postigla željena razina kvalitete i sigurnosti.
Dvije industrije o kojima smo govorili najčešća su mjesta za pronalaženje čistih soba, ali popis tu ne završava. Gdje su potrebne precizne specifikacije, čista soba je jedina opcija. To znači da su sve, od optike i biotehnologije do proizvodnje hrane, napredne automobilske industrije, pa čak i nanotehnologije, industrije koje se obično povezuju s čistim sobama.
Načela projektiranja sustava čistih soba
Nekoliko ključnih načela dizajna pridonose učinkovitosti čiste sobe u kontroli zagađivača. Ovi principi uključuju filtraciju zraka, kontrolu tlaka zraka te kontrolu temperature i vlažnosti.
Filtriranje zraka
Jedan od najkritičnijih aspekata projektiranja čistih prostorija je sustav filtracije zraka. Visokoučinkoviti filtri za čestice zraka (HEPA) i filtri za zrak s ultraniskim česticama (ULPA) obično se koriste za uklanjanje čestica iz zraka.
Kontrola tlaka zraka
Održavanje pozitivnog tlaka zraka u čistoj prostoriji ključno je za sprječavanje infiltracije kontaminanata iz okolnog okoliša. Pozitivan tlak zraka znači da je tlak zraka unutar čiste sobe viši od tlaka izvana, što uzrokuje strujanje zraka prema van kada su prisutna vrata ili drugi otvori. Ovaj protok zraka prema van sprječava ulazak nefiltriranog zraka u čistu prostoriju i smanjuje rizik od kontaminacije.
Kontrola temperature i vlažnosti
Kontrola temperature i vlažnosti ključna je za održavanje stabilnosti procesa i proizvoda unutar čiste sobe. Pretjerana temperatura ili vlaga mogu dovesti do kondenzacije, korozije ili drugih problema koji mogu ugroziti čistoću okoliša.
Izgradnja sustava čistih soba
Struktura i konstrukcijski dizajn čistih soba od iznimne su važnosti jer izravno utječu na sposobnost čiste sobe da ispuni svoju namjenu. Čiste sobe dizajnirane su za kontrolu kontaminacije, a struktura i konstrukcija prostorije igraju ključnu ulogu u tome. Dobro dizajnirana čista soba imat će sljedeće karakteristike
Hermetičko kućište
Čista soba mora biti hermetički zatvorena kako bi se spriječio ulazak kontaminiranog zraka.
HEPA filtracija
Čista soba mora biti opremljena visokoučinkovitim filtrima za čestice zraka (HEPA) za uklanjanje zagađivača iz zraka.
Pozitivan tlak
U čistoj prostoriji mora se održavati pozitivan tlak u odnosu na okolinu.
Jednosmjerni protok zraka
Čista soba mora imati jednosmjerno strujanje zraka, što znači da zrak struji samo u jednom smjeru.
Ključne komponente dizajna sustava čistih soba
Materijal za podove
Podovi za čiste sobe bitna su komponenta koja radi na održavanju čiste sobe bez čestica. Općenito, većina primjena koristi ili perforirane podignute podove, bešavni vinil ili epoksidnu boju na betonu. Svaka od ove tri opcije materijala za podove osiguravaju da se čestice ne zarobe u pukotinama u podu i rade na tome da čišćenje čine što lakšim.
Vrste filtera
Filtri će vjerojatno biti jedno od najvećih ulaganja u projekt dizajniranja čistih soba. Također postoje tri vrste filtera koji se najčešće koriste u čistim sobama:
- Predfilteri— Koriste se s HEPA i ULPA filtrima, predfiltri filtriraju najveće čestice u zraku. U biti, štede većim, skupljim filtrima malo posla i osiguravaju da dobijete malo više za svoj novac.
- HEPA filteri— Najčešće korišteni filtar za čiste prostorije, HEPA filtri (visokoučinkoviti zračni filtri čestica) rade na uklanjanju čestica 0.3µm ili većih. HEPA filteri filtriraju 99,99 posto tih čestica.
- ULPA filteri— ULPA (filtri zraka s ultra niskim česticama) koriste se u primjenama koje zahtijevaju uklanjanje najmanjih mogućih čestica. Uklanjaju 99,999 posto čestica većih od 0.12µm.
Opcije osvjetljenja
Ako ste novi u čistim sobama, možda ćete se iznenaditi kada saznate koliko rasvjeta može biti važna za cjelokupni dizajn vaše čiste sobe. Neophodno je za učinkovit rad unutar vaše čiste sobe, a također može utjecati na ukupne operativne troškove vaše čiste sobe. Prilikom projektiranja vaše čiste sobe, stručnjak za projektiranje i instalaciju čistih prostorija odredit će koliko će vam svjetiljki trebati, gdje bi te svjetiljke trebale biti i koliko jaka svjetla trebaju biti za najbolje rezultate. Zatim ćete moći odabrati vrstu rasvjete koja vam najviše odgovara, od fluorescentne preko žarulje sa žarnom niti do LED.
Specijalne komponente
A nakon što shvatite osnove, kao što su filtri, podovi i rasvjeta, također ćete htjeti razmisliti o svim posebnim komponentama dizajna vaše čiste sobe. Dobro je zapamtiti da je najveći neprijatelj svake čiste sobe onaj tko ulazi ili izlazi. Dobro osmišljena čista soba trajno će funkcionirati prema svom standardu klasifikacije ako joj nitko nikada ne otvori vrata. Ove specijalne komponente pomažu vašoj čistoj sobi u zaštiti od invazije čestica dok vaši zaposlenici ulaze i izlaze iz kontroliranog okruženja:
- Zračne komore— Zračne komore sprječavaju ulazak čestica u vašu čistu sobu kada osoblje ulazi ili izlazi iz kontroliranog okruženja. Ako vaša čista soba zahtijeva visok standard klasifikacije ili ako samo tražite načine da povećate učinkovitost i čistoću čiste sobe niže klasifikacije, zračna komora je izvrstan alat. Ovdje saznajte sve što trebate znati o zračnim komorama.
- Svlačionice— Dok svaka čista soba ima malo drugačiji proces odijevanja, ako vaši zaposlenici moraju nositi posebnu opremu dok su u čistoj sobi, dobra je ideja postaviti sobu za odijevanje uz vašu čistu sobu. To osigurava čist prostor za vaše zaposlenike da obuku svoju potrebnu osobnu zaštitnu opremu i može pomoći u smanjenju broja čestica koje prate u vašu čistu sobu. Evo što trebate znati kako biste započeli sa svlačionicama i naučili svoje osoblje pravilnom postupku oblačenja.
- Zračni pljuskovi— Poput zračne komore, zračni tuš je dodatna barijera između vaše čiste sobe i vanjskog svijeta. Za razliku od zračne komore, zračni tuš daje dodatnu snagu. Zračni tuševi upuhuju filtrirani zrak u vaše zaposlenike kako bi ih "očistili" od čestica prije nego što uđu u čistu sobu. Dok su zračni tuševi često potrebni za više klasifikacije kao što su ISO klase 1 i 2, oni su dobra ideja za gotovo svaku čistu sobu, jer zahtijevaju da vaš sustav za čistu sobu obavlja manje posla kako bi okoliš bio bez čestica. Evo malo više informacija o zračnim tuševima za čiste prostorije i njihovoj cijeni.
- Prolazne komore— Prolazne komore izvrstan su dodatak svakoj primjeni u čistim sobama koje zahtijevaju često propuštanje materijala u i iz čiste sobe. Lako se instaliraju u postojeće čiste sobe, kao i u nove dizajne, prolazne komore znatno olakšavaju vašim zaposlenicima da učinkovito obavljaju svoj posao, bez potrebe za skidanjem haljina, izlaskom iz čiste sobe i ponovnom oblačenjem, samo da bi materijal prošao van kontroliranog okoliša.
Ugradnja modularnog sustava čistih soba
Jedna od ključnih prednosti ulaganja u modularnu čistu sobu je to što se lako instalira i sastavlja. Sve komponente modularne čiste sobe izrađene su tako da savršeno odgovaraju vašoj jedinstvenoj lokaciji prije nego što vam se isporuče. Evo samo nekoliko prednosti koje dolaze s instaliranjem modularne čiste sobe:
Prefabrikacija
Najočitija prednost modularne čiste sobe je da su sve komponente montažne. To znači da su izrađeni prema standardnoj veličini tako da svaka komponenta savršeno pristaje jedna uz drugu. Ne morate brinuti o tome kako će vaša oprema stati u čistu sobu ili je li prolazna komora odgovarajuće veličine za vaš prostor. Već je dizajniran i proizveden za vaše jedinstvene specifikacije.
Struktura prilagođena vašem objektu
Modularne čiste sobe dizajnirane su i proizvedene kako bi odgovarale vašem jedinstvenom objektu. Bez obzira na to hoće li vaša čista soba biti samostojeća ili izgrađena na postojećim zidovima vašeg objekta, modularne čiste sobe dizajnirane su imajući na umu dugovječnost i strukturu. Neće se spustiti ili pomaknuti tijekom vremena, a napravljeni su da savršeno odgovaraju vašem prostoru.
Instalirajte za nekoliko sati ili dana
Budući da je svaka komponenta vaše čiste sobe montažna, zatim dekonstruirana i otpremljena u vaš pogon po redu, vaš tim može jednostavno instalirati čiste sobe Softwall u samo nekoliko sati, a čiste sobe Hardwall ili Rigidwall za samo dva do tri dana. To osigurava da je vaš projekt spreman za rad u trenu.
Certifikati
Shanghai Marya je dobila certifikate CE, HTT, sustav upravljanja kvalitetom i SGS.
Naša tvornica
Imamo tri proizvodne baze, koje pokrivaju ukupnu površinu od oko 30 000 četvornih metara, uključujući proizvodnju glavnih materijala za čiste prostorije i farmaceutsku opremu.
Video zaslon
Vrhunski vodič za često postavljana pitanja za opremu za čiste sobe
P: Što je čista soba?
P: Kako su klasificirane čiste sobe?
P: Koja su ključna načela dizajna čistih soba?
P: Koje su glavne komponente čiste sobe?
P: Zašto su praćenje i provjera važni u čistim sobama?
P: Koliko prostora zauzima čista soba?
P: Je li moguće izgraditi čistu sobu unutar postojećeg područja?
P: Koliko dugo traje izgradnja čistih soba?
P: Što je proces izgradnje čistih soba?
P: Koje su glavne vrste uzoraka strujanja zraka u čistim sobama?
P: Mogu li se sustavi čistih soba spojiti na druge objekte ili komunalije?
P: Može li se sustav čistih soba dizajnirati za modularnu konstrukciju?
P: Koji su tipični zahtjevi za održavanje sustava čistih soba?
P: Jesu li sustavi čistih soba dizajnirani da budu sigurni od požara?
P: Što je čista soba razreda A, B, C i D?
P: Koja je razlika između pozitivnog i negativnog tlaka u čistim sobama?
P: Što je prolazna komora za čistu sobu?
P: Koje se vrste rasvjete koriste u čistim sobama?
P: Može li se sustav čistih soba projektirati tako da bude energetski učinkovit?
P: Što je modularna čista soba?
Dobro smo poznati kao jedan od vodećih proizvođača i dobavljača sustava čistih soba u Kini. Slobodno kupite visokokvalitetni sustav čistih soba proizveden u Kini ovdje iz naše tvornice. Za više informacija, kontaktirajte nas sada.
Komplet za provjeru čistih soba, Komplet za kalibraciju čiste sobe, čista inozemna kupac