Stanica za pripremu staničnih lijekova

Uvod

Stanica za pripremu staničnih lijekova može jamčiti sterilnost cijelog procesa pripreme stanica, te realizirati različite operacije poput odvajanja i ekstrakcije. U kombinaciji s-samorazvijenim sustavom upravljanja, prikladan je za serijsku proizvodnju i klinička ispitivanja lijekova za staničnu terapiju.

Izvedbene značajke

1. Zaštita okoliša: osigurajte čisti okoliš klase A za cijeli proces proizvodnje i rada stanica i ispunite zahtjeve GMP-a za sterilnost.

2. Nova VHPS tehnologija: integrirani sustav biološke dekontaminacije isparenog H2O2 za učinkovitu bio-dekontaminaciju radnih područja i kanala materijala.

3.Modularni dizajn: slobodno kombiniranje više funkcionalnih modula i konfiguracija prema potrebama kupaca.

4.Inteligentni sustav upravljanja: Siemens PLC+IPC sustav upravljanja; inteligentni alarmi tlaka, koncentracije otopine H2O2, temperature i vlažnosti, brzine zraka i drugih parametara praćenja; sustav ima više{4}}kontrolu pristupa; u skladu sa zahtjevima FDA 21 CFR dio 11.

5. Internetsko praćenje okoliša: mrežno otkrivanje sterilnog proizvodnog okruženja, koje je u skladu s regulatornim zahtjevima, uz veće osiguranje sterilnosti.

6. Bežični detektor curenja u rukavicama: integrirani ili bežični detektor curenja u rukavicama nije obavezan.

7. Ušteda energije i smanjenje potrošnje: instalirano u okruženju čija je čistoća iznad klase D, smanjujući troškove izgradnje i rada čistih soba visoke -klase.

8. Potpuni zapis podataka: konfiguriran s kontrolnim sustavom za snimanje podataka ključnih parametara i osiguranje sljedivosti.

9. Visoko{1}}kvalitetni materijali za proizvodnju: unutarnja komora izrađena je od 316L ili PTFE, a stupanj poliranja komore je 0,4 μm~0,6 μm.

10. Filtar za razgradnju: modul za odvod zraka može biti opremljen filtrom za razgradnju koji može učinkovito skratiti vrijeme razgradnje nakon sterilizacije H2O2 i učinkovito smanjiti razinu koncentracije ostataka.

11.CDCV usluga: razvoj ciklusa sterilizacije, validacijske studije i usluge.

Tehnički parametar

Popularni tagovi: stanica za pripremu lijekova za stanice, Kina stanica za pripremu lijekova za stanice dobavljači, proizvođači, tvornica