Izolator proizvodne linije povezivanja

Uvod

Sustav izolatora proizvodne linije povezivanja integralno je instaliran na stroju za sterilno punjenje ili drugoj opremi kako bi se formiralo kontrolirano kućište ili barijera koja potpuno izolira operatere i proizvode. Opremanjem ovog sustava za sterilno punjenje učinkovito će se smanjiti rizik od kontaminacije lijekovima i znatno poboljšati kvaliteta lijekova.

Izvedbene značajke

1. Opsežan portfelj proizvoda: izolacijski sustavi za ubrizgavanje vode, ubrizgavanje praha, proizvodne linije za napunjene štrcaljke i sterilni prašak.

2.Stabilno i pouzdano okruženje: pouzdano i stabilno okruženje klase A, koje zadovoljava zahtjeve cGMP, FDA, ISO, ISPE i farmakopeje.

3. Nova VHPS tehnologija: najnoviji sustav sterilizacije H2O2, koji može postići brzu sterilizaciju, kontrolirati koncentraciju i zasićenje H2O2, s dobrom ponovljivošću sterilizacije.

4.Inteligentni sustav upravljanja: Siemens PLC+IPC sustav upravljanja; inteligentni alarmi tlaka, koncentracije otopine H2O2, temperature i vlažnosti, brzine zraka i drugih parametara praćenja; sustav ima više{4}}kontrolu pristupa; u skladu sa zahtjevima FDA 21 CFR dio 11.

5. Neovisni način kontrole temperature i vlažnosti: s integriranim neovisnim sustavom klimatizacije, može shvatiti da vanjska okolina ne utječe na unutarnju temperaturu i vlažnost u komori.

6.MOCK-UP: kompletna usluga provjere drvenog modela, kvalifikacija ergonomskog rada i usluga prikaza 3D modela usred projekta.

7. Podrška razvoju procesa sterilizacije: mogu se pružiti usluge kvalifikacije i validacije za razvoj ciklusa sterilizacije cijelog procesa.

8. Prilagodba: podrška prilagođenom dizajnu izolacijskog sustava i pružanje sustavnih zatvorenih izolacijskih rješenja i usluga CE certifikacije.

9.Integrirani sustav nadzora: integrirani sustavi nadzora temperature i vlažnosti, diferencijalnog tlaka, brzine zraka, koncentracije H2O2, optičke rešetke, čestica i održivih bakterija u zraku, itd.

10. Višestruka rješenja za sterilni prijenos: dostupna su višestruka i kombinirana rješenja za sterilni prijenos kako bi se zadovoljile raznolike proizvodne potrebe kupaca.

11. Kompletna podrška životnog ciklusa: pokriva savjetovanje, dizajn projekta, dizajn sheme instalacije i dizajn verifikacije, itd.

12. Bežični detektor curenja u rukavicama: više-glavni žičani detektor curenja u rukavicama ili bežični detektor curenja u rukavicama nije obavezan.

13.CDCV usluga: razvoj ciklusa sterilizacije, validacijske studije i usluge.

Tehnički parametar

Popularni tagovi: izolator proizvodne linije povezivanja, Kina izolator proizvodne linije povezivanja dobavljači, proizvođači, tvornica