Koja je farmaceutska oprema potrebna za proizvodnju cjepiva protiv gripe?

Svake godine sezonska infekcija virusom gripe uzrokuje oko {3-5 milijun teških slučajeva i 290, 000-650, 000 u svijetu, što je nesumnjivo veliki gubitak za ljudsko društvo i katastrofalno. Samo puštanjem ljudskog tijela prepoznaje virus gripe što je ranije moguće spriječiti infekciju. Cjepivo protiv gripe učinkovit je način za sprečavanje gripe.

Moderna procesna rješenja za cjepiva protiv gripe

Iako je metoda virusa virusa gripe pilećeg embriona razvijena ranije, ova vrsta cjepiva može uzrokovati alergijske reakcije kod primatelja, a kontinuirani prolazak virusa može proizvesti neočekivane mutacije antigenog mjesta, što zauzvrat dovodi do antigenih promjena i smanjuju učinkovitost cjepiva.

Krajem 1950-ih razvijena je tehnologija proizvodnje cjepiva utemeljena na staničnoj kulturi. Često korištene stanice uključuju stanice pilećeg embrija, MDCK (pseće bubrežne stanice), Vero stanice (stanice bubrega zelenih majmuna) itd. Razvoj cjepiva protiv gripe postupno se premještao iz tradicionalnih metoda kulture pilećeg embrija na metode stanične kulture.

Proces pripreme (Cell) Shema toka inaktiviranog cjepiva protiv gripe

Onda, znate li koja je farmaceutska oprema potrebna za proizvodnju cjepiva protiv gripe?

1. Oprema za staničnu kulturu

• Bioreaktor stanične kulture:Pruža prikladno okruženje rasta za stanice, može precizno kontrolirati parametre kao što su temperatura, vrijednost pH, otopljeni kisik i stanice kulture u velikoj mjeri.
• Inkubator ugljičnog dioksida:Koristi se za malu staničnu kulturu ili operacije oporavka stanica, za održavanje koncentracije, temperature i vlažnosti ugljičnog dioksida potrebnih za rast stanica.
• Obrnuti mikroskop:Koristi se za promatranje morfologije, statusa rasta i adhezije stanica itd. Za brzo otkrivanje problema poput stanične patologije i onečišćenja.

2. Oprema za kulturu i prikupljanje virusa

• Ormarić za biološku sigurnost: Pruža sigurno radno okruženje tijekom inokulacije virusa i kulture kako bi se spriječilo curenje virusa i infekciju operatora.
• Centrifuga:Koristi se za odvajanje stanica i tekućine za kulturu pri skupljanju staničnih kultura i prikupljanja supernatanta koji sadrže viruse.

3. Oprema za pročišćavanje i pripremu virusa

• Ultrafiltracijski sustav: Koncentrati i ukloniti nečistoće iz tekućine virusa u preliminarno pročišćavanje virusa.
• Kromatografski sustav: Koristite različite tehnike kromatografije za daljnje pročišćavanje virusa za poboljšanje čistoće i imunogenosti cjepiva.
• Zamrznuti sušilica: Za cjepiva protiv gripe koje je potrebno zamrzavati za skladištenje, zamrznuti pripremu cjepiva na niskim temperaturama, a zatim uklonite vlagu sublimacijom kako biste napravili cjepiva za smrzavanje sušenih

4. Oprema za pripremu i punjenje cjepiva

• Spremnik za pripremu tekućine:Koristi se za miješanje pročišćene tekućine virusa s aditivima poput adjuvansa i konzervansa za pripremu pripravaka cjepiva koji udovoljavaju standardima kvalitete.
• Oprema za punjenje:Precizno ispunite pripreme cjepiva u spremnike za pakiranje kao što su bočice i ampule.

Ispod su strojevi za popunjavanje cjepiva Marya i sustav za pripremu, kliknite sliku da biste dobili više detalja.

5. pomoćna i potporna oprema

• Sustav za pročišćavanje čistih voda: Omogućite pročišćenu vodu koja zadovoljava standarde kvalitete za različite veze kao što su stanična kultura i proizvodnja cjepiva. Koristi se za pripremu kulture medija, opreme za čišćenje i pribora itd. Kako bi se osiguralo da proces proizvodnje nije zagađen nečistostima i mikroorganizmima.
• Aseptični izolacijski sustav: Koristi se za pružanje strogo kontroliranog okruženja za punjenje za zaštitu i izoliranje operatora i lijekova
• Sustav za obradu vode: Uglavnom se koristi za pročišćavanje vode, dezinfekciju, sterilizaciju, skladištenje, distribuciju i nadzor itd. Osigurati vodu za ubrizgavanje (WFI) koji udovoljavaju standardima kvalitete za postupak pripreme lijekova.

6. Oprema za testiranje

• stroj za inspekciju svjetla:Uglavnom se koristi za provjeru postoje li inozemne materije, nečistoće, mjehurića, pukotina i drugih oštećenja u prozirnim bocama ili injekcijama.
• Detektor curenja:Uglavnom se koristi za otkrivanje istjecanja boca farmaceutskih pakiranja, ampula, vrećica za infuzije itd. Kako bi se osigurala kvaliteta i sigurnost lijekova.

7. Stroj za pakiranje

Nakon što se cjepivo proizvede i ispuni, treba ga pakirati u skladu s performansama cjepiva. Stoga su potrebna oprema za mjehuriće, strojevi za kartoniranje, strojevi za omotavanje, pakiranje kućišta i paletiranje.

Marya Pharmaceutical Engineering & Project Company profesionalni je sterilni ljekarni rješenja za tvrtku za proizvodnju cjepiva.

Marya boca za pranje sušenja za punjenje čepova za zatvaranje je savršena linija punjenja za punjenje cjepiva. Linija za punjenje Marya bočice u potpunosti je automatska s CIP/SIP funkcijom. Nadalje, linija za punjenje bočice opremljena je aseptičnim izolatorom, pruža stabilno sterilno okruženje za punjenje cjepiva.

Osim linije za punjenje bočice, Marya također može osigurati otopinu sustava za obradu vode, otopinu za pripremu, čista otopina u sobi i drugu otopinu farmaceutskih strojeva. Za daljnju suradnju pošaljite nam svoj zahtjev sada.

Vruće oznake:sustav za obradu vode, Farmaceutska sušilica za smrzavanje, Stroj za punjenje bočice, PFS linija za punjenje, Sustav za pripremu, Aseptični izolator