Detaljni sustav čiste sobe

Kontrola sustava čiste sobe

Čistoća - broj čestica prašine

Diferencijalni tlak

1. Razlika tlaka između soba u susjednim čistim prostorima trebala bi biti 10-15 PASCAL (smjernica). -- EUCGMP (EU)

2. Razlika tlaka između čistog područja i ne-čistog područja, između različitih razina čistog područja ne smije biti manja od 10 PASCAL, ista razina čistoće različitih funkcija treba se održavati između rada odgovarajućeg gradijenta tlaka , kako bi se spriječilo onečišćenje i unakrsno onečišćenje. - novi GMP

3. Razlika tlaka između soba u susjednim čistim prostorima trebala bi biti 12,5 paskala. --FDA

Organizacija protoka zraka i samo{0}}pročišćavanje

The various airflow modes should be shown to be free from the risk of contamination. For example, appropriate measures should be taken to ensure that airflow does not blow particles from operations or equipment and operators towards areas of high cleanliness requirements.The clean area should meet the "static" standard after all production operations are completed and the operators leave the site and clean themselves for 15-20 minutes (guidance value).

Potporna struktura čiste sobe

Zidne ploče

Zidna ploča s površinskim slojem melaminske smole

1. Površinski sloj neće hrđati, vrhunska otpornost na udarce.

2. Dobar učinak obrade, može se proizvoljno rezati rupa, rezanje, pila.

3. Dobra glatkoća površine.

Zidna ploča od PCGI površinskog sloja

1. Utakmica s jedinstvenim sustavom kobilice;

2. Može se spojiti s raznim komponentama potpuno ravno.

3. Dvije vrste panela mogu biti zamjenjive u istom sustavu.

Mnoge ploče s opcijama

Drugi tlocrt, tvornička proizvodnja, sve bez kroja, ručni rad

Strojno izrađena ploča od kamene vune

Ručno izrađena ploča od kamene vune

1. Ručno izrađena ploča od kamene vune, okružena hladno-vučenim okvirom od pocinčanog lima ili plastičnim čeličnim okvirom.

2. Obje strane mogu koristiti ploču premazanu u boji, pocinčani, nehrđajući čelik i druge specifične materijale.

3. Materijal jezgre može biti anorganski (stakleno-magnezijska ploča, gips ploča), kamena vuna, aluminij-silikatni pamuk, staklo-magnezij pamuk, biserni pamuk.

4. Proizvod ima lijepu površinu, zvučnu izolaciju, toplinsku izolaciju, očuvanje topline, otpornost na potres, požarne performanse u skladu s nacionalnim standardom.

Ploča od staklene magnezijeve kamene vune

1. Zaštita od požara i usporivač plamena. Prema standardu GB25970-2010, nezapaljiva ploča razreda A.

2. Vodootporan i{1}}otporan na vlagu. Potopiti u vodu više od 48 sati, ploča nije deformirana, nema promjena.

3. Antikorozivna, otpornost na kiseline i lužine. Osigurati trajnost dekoracije građevinskih materijala.

4. Zvučna izolacija i toplinska izolacija. Izvrsne performanse toplinske izolacije, snažan učinak zvučne izolacije.

5. Niska stopa ekspanzije, stopa higroskopske deformacije je manja od 0.20 posto, stopa toplinske deformacije manja je od 2 posto;

6. Mala težina i visoka čvrstoća. Ukupna gustoća je niska, zbog prednosti čvrstoće, tako da se može konstruirati s ultra-tankom pločom, ukupna kvaliteta gradnje je lagana, s određenim seizmičkim učinkom.

7. Otpornost na vatru. Vatrozid od ploče debljine 12mm, vatrootporan 4 sata, bez pucanja, bez urušavanja, odličan integritet.

Papirna ploča sa saćem

Papirnati sendvič panel u obliku saća pravi je smisao za zelene proizvode, 100 posto recikliranja otpada. Državni nadzor kvalitete građevinskog materijala za zaštitu od požara i inspekcijski centar za inspekciju ispunjava zahtjeve zapaljivih materijala (prema odredbama GB8624-2012 razine inspekcije zapaljivosti). Ima dobre performanse usporenja plamena, anti-statičnost, bez prašine, dobar ukupni čelik i druge prednosti. Vatra ne proizvodi otrovne tvari, otpad se može u potpunosti oporaviti i ponovno upotrijebiti, zamjena je polistirenske ploče, poliuretana, kamene vune i drugih materijala.

Šuplja staklena ploča od magnezija

Općepoznata kao sendvič ploča od magnezijevog oksida izrađena je od magnezijevog oksida, magnezijevog klorida i vodenog trokomponentnog sustava, konfiguracijom i dodavanjem modifikatora, stabilne performanse magnezijevog cementnog materijala, u mreži od alkalnih staklenih vlakana kao materijala za pojačanje, s laganim materijalom kao smjesa za punjenje i postati nova vrsta nezapaljivog ukrasnog materijala. Usvojite poseban proizvodni proces i postanite vatrootporni, vodootporni, bezukusni, ne-toksični, bez smrzavanja, bez truljenja, bez pukotina, nepromijenjeni, nezapaljivi, visoke čvrstoće, male težine, prikladne konstrukcije , dugi vijek trajanja i tako dalje.

Aluminijska ploča sa saćem

Aluminijska ploča nije-zapaljiv materijal. Ploča sa saćem pripada čistim aluminijskim proizvodima, ne isparava nikakve štetne plinove za ljudsko tijelo, nema radioaktivnosti i može se u potpunosti reciklirati, 100 posto proizvodi za zaštitu okoliša.

Zid čiste sobe

1. Visokokvalitetni površinski materijali s otpornošću na kemijsku koroziju, otpornošću na habanje, otpornošću na ogrebotine i drugim izvrsnim svojstvima.

2. Četiri strane zidne ploče su zapečaćene kako bi se izbjeglo curenje sendvič materijala i onečišćenje čiste prostorije.

3. Visokokvalitetni materijal za toplinsku izolaciju kao materijal za punjenje.

4. Ugradite armaturu kako biste osigurali čvrstoću zidnih ploča prema potrebi.

5. Ugraditi cjevovodnu cijev prema projektu treba olakšati prolaz raznih cjevovoda.

6. Brza i jednostavna instalacija zidnog sustava.

7. Fleksibilne i izborne komponente za ispunjavanje različitih zahtjeva.

8. Snažan i čvrst sustav izbjegava curenje zraka.

9. Sustav je opremljen kompletnim vratima i prozorima kako bi se formirao kompletan set sustava proizvoda.

10. Veze svih komponenti su glatke veze bez izbočina.

Prednost panela čiste sobe

1. Prednosti zidne ploče s površinskim slojem melaminske smole:

2. Površinski sloj izrađen je od posebnih materijala aminske smole s različitim vrhunskim svojstvima.

3. Površinski sloj neće hrđati. Izvrsna otpornost na udarce.

4. Dobar učinak obrade, može se proizvoljno rezati rupa, rezanje, pila.

5. Izvrsna otpornost na koroziju. Izvrsna izvedba protiv-grebanja. Dobra glatkoća površine.

Prednosti PCGI ploče površinskog sloja zidne ploče

1. Osnovni materijal od pocinčane čelične ploče i materijal za oblaganje valjka određuju visoku čvrstoću površinskog sloja zida.

2. Čelična ploča je pocinčana s obje strane kako bi se povećala otpornost površine na koroziju

3. Utakmica s jedinstvenim sustavom kobilice.

4. Može se spojiti s raznim komponentama potpuno ravno.

5. Posebna struktura, genijalan povratak zraka na ploču, ušteda prostora, osiguravanje razumne distribucije zraka.

Sustavi aluminijskih spojnih ploča s vanjskim lukom

Ugrađen-sustav čeličnih zidnih panela u boji vanjske žbuke kobilice

Bascule: Standardna podna kobilica s vodoravnom bazom za podešavanje, može brzo i točno podesiti horizontalnu visinu kobilice poda.

Povratni zračni zid: viseća ploča za kobilicu serije 100, posebna struktura povratnog zraka sa šupljim zidom, čelična ploča za oblaganje; Širina povratnog zračnog kanala je promjenjiva; Standardna zapremina povratnog zraka je 560 CMH.

Konvencionalna uličica povratnog zraka može se zamijeniti zidom povratnog zraka, koji zauzima manje prostora i ima fleksibilan raspored. Posebno je dizajniran za kompaktni raspored ljekovitog postrojenja.

Strop

Ploča ima sendvič strukturu: obje strane za čeličnu ploču, boju, debljinu čelične ploče je 0.5 mm; Sredina je izolacijski sendvič s izolacijom visoke gustoće. Sendvič materijali za ovu vrstu stropa su kamena vuna, papirno saće, aluminijsko saće i drugi materijali. Kako bi se povećala čvrstoća stropa, u čeličnu ploču može se dodati gipsana ili staklena magnezijeva ploča, a osoblje može hodati po njoj i obavljati razne radove na održavanju. Nosivost je iznad 100 kg.

Paneli su spojeni ugrađenom-aluminijskom kobilicom ili PVC kvadratnom cijevi kako bi tvorili neprekinuti zid-samonoseće strukture. Spojevi između dvije ploče su zapečaćeni silika gelom. Strop je pričvršćen na vrhu zgrade čeličnim šipkama s navojem M-8 i konzolama.

Potpuno ravan spoj s obje strane

1. Ravni spoj sa zidnom pločom s obje strane, s lučnim prijelazom za sve kutove;

2. Sanitarna šarka za podizanje, pritisna brava vrata, automatska donja brtvena traka.

Opcije: Elektronsko zaključavanje, prozori, brave za vrata, potisne šipke za hitne slučajeve, magnetne brave, automatski zatvarači vrata (sa šarkama).

Razni materijali za vrata za opcije

1. Čelična vrata; 2. Vrata ploča od melaminske smole; 3.PCGI vrata; 4. Vrata od nehrđajućeg čelika

Više oblika čistih vrata za različite prilike

1.Okretna vrata; 2.Klizna vrata; 3.Elektronska klizna vrata; 4.Brza rolo vrata

Vrata

Brave i šarke

1. Jedinstvena struktura i dizajn mogu postići potpunu glatku vezu s obje strane;

2. Glatki okvir vrata i dizajn profila od aluminijske legure;

3. Poseban sustav zaključavanja vrata kako bi se izbjegao kontakt ruku s onečišćenjem.

Automatsko brtvljenje dna vrata

Tri strane okvira vrata koriste ljepljivu traku za brtvljenje i donju traku za automatsko podizanje za brtvljenje kako bi se osigurala nepropusnost sustava karoserije vrata.

Šarke

Šarke su podesive od vrha do dna, a vrata se mogu skinuti.

Elektronička blokada

Različiti oblici elektroničke blokade zadovoljavaju zahtjeve farmaceutske tvornice

1. Električna blokada utikača; 2.Elektromagnetska blokada; 3.Katodna blokada

Prozor

1. Tri nepropusna obrada; Ugrađeni-isušivač;

2. Dvije vrste specijalnog brtvila; Kaljeno sigurnosno staklo;

3. Ravan sa zidnim pločama s obje strane;

4. Zaobljeni prozor se postavlja na čeličnu ploču u boji ili ploču od melaminske smole, izrađen od aluminijskog okvira bijele ili crne boje i dvostrukog stakla, zapečaćenog posebnim strukturalnim ljepilom, potpuno u ravnini sa zidnom pločom, četiri kuta prozora su kružna oblikovati. Može se integrirati sa čeličnom pločom, lako se instalira, lako se čisti.

5. Četvrtasti kutni prozor se postavlja na sendvič panel ili ploču od melaminske smole putem slaganja. Sastoji se od bijelo ili crno obojenog aluminijskog okvira i dvostrukog stakla, koje je potpuno u ravnini sa zidnom pločom i integrirano sa zidnom pločom, te se lako čisti.

6. Dvostruko staklo kako bi se izbjegla kondenzacija; Proizvodnja u odvojenom okruženju kako bi se izbjeglo nakupljanje prašine u šupljini.

7. Posebna obrada u šupljini adsorbira vlagu u šupljini i glatko spajanje sa zidom.

Podne obloge

U skladu s različitim potrebama korisnika, možemo ponuditi epoksidni samo{0}}izravnavajući, PVC zavojnicu i pješčani pod u boji epoksida i druge različite vrste materijala. Mogu se osigurati posebni podni materijali s antistatičkim površinama, a različite razine čistoće poda mogu se dizajnirati za različite boje u projektu.

Povezivanje podnih i zidnih ploča od PVC-a, pijeska u boji epoksida ili epoksi artezijanskih ploča.

Tri vrste mljevenog materijala

Priključak

Profili svjetskih tračnica od aluminijske legure, drugi profili od aluminijskih legura, profili od 1/4 luka od aluminijske legure, 1/8 luka od aluminijske legure-dijelovi za lijevanje pod pritiskom i drugi pomoćni materijali.

Cleanroom aluminijski profil i drugi

1. Materijal- ekstrudirani profili od aluminijske legure i dijelovi za tlačno lijevanje od aluminijske legure.

2. Površinska obrada - profil od aluminijske legure je eloksirana površinska obrada, osim profila od aluminijske legure bez izlaganja;

3. Debljina materijala - Većina aluminijskih profila debljine je 1,2 mm, visoke čvrstoće, preciznih dimenzija i jednostavne ugradnje.

4. Polumjer luka zaobljenog kuta - materijala luka je izrađen od PVC-a i materijala od legure aluminija, odnosno križnog kolokacije, koji zadovoljava zahtjeve GMP-a i lako se čisti.

5. Brtvilo - Dow Corning bijeli silika gel koristi se za brtvljenje razmaka između ploče i raznih praznina između ploče i fileta. Black Dow Corning silikon se koristi za brtvljenje razmaka između ploče i prozora.

6. Sanitarni aluminijski dijelovi: lako se čiste, koriste se za horizontalni i vertikalni smjer ploče u boji konveksno Kutno spajanje. Konkavna ivica postavljena na kutu potpuno je ravna sa zidom, lijepa i izdašna, praktična i sanitarna.

Shema spajanja zida i poda

Jedinstveni oblik kobilice, kako bi se osiguralo da PVC ili epoksidna površina pijeska u boji spaja zid do t 100 mm, i potpuno u ravnini sa zidom, kako bi se osiguralo da je čista soba potpuno nepropusna, laka za čišćenje, potpuno u skladu sa GMP zahtjevima.

Zid spojen na strop na dijagramu

Potpuno neovisni podizni stropni sustav ne samo da osigurava čvrstoću stropa, već osigurava i fleksibilnu demontažu svih zidova.

Schematic diagram of wall to wall "L" connection

Oprema

WHO je preporučio vrtložnu difuznu ploču, koja je dobra za uklanjanje kutova u sobama. Odabir HEPA filtera za brtvljenje spremnika za tekućinu, kako bi se osiguralo nulto curenje, kako bi se zadovoljili zahtjevi PAO testa.

Čiste kamere

Čista telefonska i zidna ravna instalacijska površina može se očistiti i sterilizirati.

Plašt mikro diferencijalnog manometra od nehrđajućeg čelika ostaje čistim nakon rastavljanja, što je prikladno za kalibraciju mjerača.

Čisti elektronski sat

Poklopac za vaganje pod negativnim tlakom ili uređaji za laminarni protok

Poklopac za vaganje s negativnim tlakom osigurava da je proces vaganja sastojaka siguran i pouzdan, te da nema potrebe za brigom o unakrsnoj kontaminaciji. Dizajn i upotreba filma s ujednačenim protokom s visokom učinkovitošću osigurava da je brzina vjetra u zoni klase A{{0}} ujednačena, unutar raspona od 0,45 m/s plus ili minus 20 posto, u liniji sa zahtjevima FDA i EU cGMP.

Ograda za čistu sobu

Pregled plana - potvrđuje standard dizajna

Čisti klima uređaj - brzina vjetra, vrijeme ventilacije, filter:

Provjera učinkovitog uređenja i distribucije zraka

Napomene: A-razina jednosmjernog toka, B/C/D poremećaj.

HVAC

Dizajnirajte ključne točke - pročišćavanja zraka

1. Filtriranje; 2. Sterilizacija; 3. Zajednička oprema za pročišćavanje; 4. Obrada brtvljenja filtera; 5. Vrijeme ventilacije i brzina vjetra u sekciji.

Filtriranje

Odnosi se na odabir kvalificiranih tvari iz postojeće serije tvari, uklanjanje drugog dijela tvari koje ne ispunjavaju uvjete. Filtracija zraka prosijava čisti zrak kako bi se uklonile čestice prašine. Uređaj koji se koristi za filtriranje zraka je zračni filtar.

Jedinica filtra za dovod zraka FFU

HEPA difuzor

Donji dio plenuma opremljen je tipkom za podešavanje količine zraka, koja se može izravno podesiti ispod.

Obrada brtve filtera

Ugradnja i brtvljenje HEPA filtera ključ je pročišćavanja zraka, a također je dugotrajna teška točka. Ispitivanje propuštanja filtera je najteže proći test nakon instalacije, mnoge čiste sobe nisu uspješne jer brtva nije dobra. Čak i ako su standardi čistoće, curenje možda neće biti na razini standarda. To možda nije veliki problem u drugim čistim sobama, ali u farmaceutskoj industriji propuštanje biološke čiste sobe znači bakterije, pa je brtvljenje ključ od ključa biološki čistih soba.

Trenutno se najčešće koriste metode brtvljenja

1. Brtvljenje pod negativnim tlakom: najbolji učinak. FFU je tipičan primjer za to.

2. Mehaničko zbijanje: učinak je opći. Postoji mnogo učinkovitih izlaza za dovod zraka.

3. Brtva spremnika za tekućinu: učinak je vrlo dobar, ali je konstrukcija teška. Na učinak brtvljenja često utječe konstrukcija.

Klima{0}}ventilacijski sustavi, klima uređaji

Klima uređaji, proračun kapaciteta klimatizacije

Izračunajte kapacitet hlađenja, toplinu i vlaženje klima uređaja prema grafikonu entalpije i vlažnosti volumena zraka i unutarnjeg opterećenja.

Proračun otpora cjevovoda

Tlak ventilatora određen je zbrojem otpora cijevi, otpora filtera i otpora opreme.

Izbor tipa ventilatora

Pitanja koja zahtijevaju pažnju odabira tipa dizajna klima uređaja

Klima{0}}sustav ventilacije, ventilacijska cijev

Cjevovod za zrak

Instalacija zračnih kanala

1. Usvojite visokokvalitetne pocinčane čelične ploče,-instalaciju na licu mjesta, zatvorenu proizvodnu radionicu-bez prašine;

2. Prije obrade, pocinčani lim se čisti neutralnim deterdžentom, obriše i suši prije upotrebe;

3. Zračni kanal ne smije imati poprečne spojeve, a uzdužni spojevi moraju biti što je moguće više minimalni. Zračni kanal od pocinčane čelične ploče treba obraditi kako bi se izbjeglo oštećenje pocinčanog sloja;

4. Nakon što je zračni kanal zatvoren, potrebno je oba kraja zatvoriti plastičnom krpom i staviti ih u čistu zaštitnu šupu ili radionicu. Nakon ugradnje, zračni kanal se uklanja s gradilišta i ponovno čisti prije ugradnje.

5. Prema zahtjevima projektantskih i konstrukcijskih crteža i izmjerenoj veličini na licu mjesta, crta se skica obrade, a zatim se sustav obrađuje, proizvodi i ugrađuje jedan po jedan.