Podni materijali čistih soba i kontrolne točke izgradnje

1. Predgovor

Farmaceutska čista soba, koja se naziva i čista biljka, prostor je za ljudske aktivnosti u kojem čistoća zraka doseže zadanu razinu. Funkcija je kontrolirati onečišćenje živih čestica (na primjer, jednostanične alge, gljive, protozoe, bakterije, virusi, itd.) i čestica (čestice prašine). Proizvodnja podova je osnovni uvjet u industriji lijekova od uvođenja GMP-a u farmaceutsku industriju. GMP zahtijeva da pod čiste prostorije bude izrađen od tvrdih materijala, dobrog integriteta, gladak i ravan, bez-pukotina, otporan na habanje-i otporan na udarce, nije lako akumulirati statički elektricitet, lako se čisti te dezinficirati i materijale otporne na koroziju-. Tijekom uporabe treba obratiti pozornost na pucanje i vlagu tla, osobito na velikim površinama. Trenutno, široko korišteni podni materijali u kineskoj farmaceutskoj industriji uglavnom uključuju neelastično tlo, premazano tlo i elastično tlo, itd. Sljedeće uglavnom predstavlja neke najčešće korištene podne materijale i kontrolne točke u procesu izgradnje.

2. Terrazzo pod

Terrazzo pod je vrsta neelastičnog poda, koji ima karakteristiku dobrog integriteta, dobre mehaničke čvrstoće, otpornosti na habanje, otpornosti na veliki pritisak, anti-statičnosti i lako se čisti. Međutim, ako mikroskopski promatramo površinu terrazza (kao što je prikazano na slici 1), iako je površina polirana, mikrobi i čestice prašine mogu se sakriti u procjepu, pa je pod nakon poliranja potrebno depilirati voskom. Terrazzo obično koristi u radionici čija je razina čistoće niska (čista površina od sto tisuća klase), kao što je radionica za pripremu čvrstih materijala, radionica za lijekove za sirovine (rafiniranje, pečenje, pakiranje).

Due to the elasticity lack of terrazzo floor, when the concrete base layer cracks, it will spread to the surface, so the management should be strengthened during construction. Terrazzo's main structure is shown the figure 2. Construction process of terrazzo mainly includes basic treatment→leveling layer construction→fixing dividing strip→plastering terrazzo surface→polishing→waxing.

Uobičajeni nedostaci i kontrolne točke izgradnje terrazza u procesu gradnje

2.1 Udubljenje tla

Glavni razlog je taj što teraco ima mnogo slojeva na tlu, različito vrijeme, različiti materijali i nepravilno rukovanje, što može utjecati na spajanje i uzrokovati udubljenje, posebno -udubljenje velike površine s pukotinama uvelike će utjecati na život terrazza. Šupljina se uglavnom očituje u: nedostatnoj vezi između površinskog sloja i osnovnog sloja nastaje šupljina. Nedovoljna veza između površinskog sloja i sloja za izravnavanje uzrokuje šupljine.

Glavni razlog je taj što osnovni sloj nije dovoljno očišćen, poput pepela, ostataka i drugih dodataka, što sve može utjecati na spajanje dva sloja. Vidi se da čišćenje temeljnog sloja mora biti pažljivo, što je važan čimbenik koji utječe na lijepljenje.

2.2 Lomljenje razdjelnih traka

Razdjelna traka treba koristiti bakrenu i staklenu traku. Ali pod jakim pritiskom ili širenjem i skupljanjem, staklena traka će se u isto vrijeme razbiti i uzrokovati rast mikroba unutra. Dakle, razdjelne trake u čistoj prostoriji obično koriste bakar. Glavni razlog lomljenja pregradne trake je nedosljedna visina same razdjelne trake i neravnomjeran površinski sloj. Stoga je kod postavljanja pregradne trake potrebno podesiti kotu, a grešku na vrijeme ispraviti.

2.3 Površina u prahu nakon depilacije

Svrha depilacije je da teraco pod učini svjetlijim, glatkijim i ljepšim, a istovremeno se lako održava i čisti zbog tankog voska na površini. Prilikom depilacije, nepravilna površinska obrada će uzrokovati puderiranje, što će ozbiljno utjecati na čistoću radionice. Glavni razlog nastanka pudera je taj što površinski sloj nije potpuno suh i fini kameni prah na površini nije očišćen. Kako bismo s površine uklonili ostatke cementne žbuke i finog kamenog praha, prije depilacije možemo ravnomjerno posipati površinu 10-postotnom otopinom oksalne kiseline, zatim lagano utrljati uljnim kamenom, a zatim isprati vodom, nakon što se tlo osuši. , može se provesti depilacija voskom.

3. Epoksidni samoizravnavajući pod-

Epoksidni samoizravnavajući premaz koristi epoksidnu smolu kao materijal za oblaganje-filmom i dodavanjem sredstva za stvrdnjavanje, ne-nehlapljivog reaktivnog razrjeđivača, aditiva, pigmenata i punila za stvaranje otapala{{ 3}}besplatni-premaz visoke učinkovitosti.

Proces{0}}formiranja filma epoksidnog-samorazlivajućeg premaza je vrsta kemijske metode{2}}formiranja filma. Prvo premazivanje topljive epoksidne smole niske molekularne težine na površini supstrata, zatim međumolekularne reakcije uzrokuju daljnje povećanje molekularne težine ili križno-povezivanje kako bi se formirao čvrsti film boje. Samoizravnavanje epoksida-ne samo da ima prednosti teraco poda, već ima i prednosti veće otpornosti na koroziju, otpornosti na habanje i lakšeg čišćenja, što može zadovoljiti zahtjeve viših razina čistoće, pa se uglavnom koristi u klase 10000 i klase 100 čiste sobe. Samoizravnavanje epoksida-prihvaćeno je u mnogim farmaceutskim industrijama u zemlji i na brodu sada i uvijek se koristi u radionicama za injektiranje vode,{8}}radionicama za ubrizgavanje praha{8}}osušenog praha i radionicama za biološke proizvode.

The construction of epoxy self-leveling coating is relatively mature, it mainly includes basic layer inspection and treatment→brush primer→putty repair→scrape the surface layer→waxing maintenance→construction and acceptance. (figure 3)

Točka izgradnje i kontrola tehnologije samoniveliranja epoksida{0}}

3.1 Rukovanje osnovnim slojevima

Temelj epoksidnog samonivelirajućeg{0}}poda je cementno tlo. Izvorno cementno tlo je puno rupa, a te rupe sadrže vodu i alkalnu tvar, tako da nam je potrebna prethodna obrada tla prije izgradnje, inače će epoksidni samoizravnavajući pod prouzročiti stvaranje mjehura, izbjeljivanje, pucanje, pa čak i ljuštenje . Osnovna specifikacija sloja i indeks nakon obrade poliranja trebaju zadovoljiti sljedeći indeks:

Sadržaj vlage u osnovnom sloju ima veliki utjecaj na premaz. Ako je sadržaj vlage previsok, pojavit će se mjehurići (slika 4). Stoga se preporuča dodati sloj-otporan na vlagu ispod poda tijekom izrade baze.

Cement ground will shrink to a certain amount during the coagulation process, so it is inevitable that a considerable number of cracks will occur. For the cracks which is not occurred from hollow problem, simply cut a V-shaped groove in the direction of the cracks and fill it with epoxy grout, paste a layer of glass fiber cloth on the surface, and finally fill it with epoxy grout. That's can meet the construction requirements. If the cement ground occurs serious ground hollowing problem, straightly cutting the ground and filling the hollow with cement, solving hollow fundamentally.

3.2 Građevinsko okruženje

Građevinsko okruženje ima veliki utjecaj na kvalitetu samoniveliranja epoksida, temperatura građevinskog okruženja treba biti iznad 10 stupnjeva, aminska sredstva za stvrdnjavanje obično se koriste u podnim premazima, reakcija između epoksidne skupine i aminske skupine je vrlo spora ispod 10 stupnjeva, u osnovi nema reakcije ispod 5 stupnjeva. A površinska temperatura temeljnog premaza trebala bi biti više od 3 stupnja viša od točke rosišta u okolišu. Ako ovaj uvjet nije zadovoljen, s jedne strane, površina podloge se lako kondenzira, što rezultira slabim prianjanjem stražnjeg premaza. S druge strane, nakon farbanja, na površini postoji vodeni film prije nego što se film osuši, što uzrokuje defekt površine. Posebno za završne obrade, u ovoj situaciji, vodena para lako reagira s aminskim sredstvom za stvrdnjavanje u boji, uzrokujući neke nedostatke poput slabog sjaja površine filma premaza, maglovitog, bjelkastog, ljepljivog, uljnog, niske tvrdoće, što uvelike smanjuje učinak površinski ukras i uzrokovati preradu u teškim slučajevima.

3.3 Završni premaz ne treba samo uzeti u obzir svojstvo izravnavanja, već i osigurati ujednačenost punila tijekom izgradnje. Teoretski, što je niža viskoznost ili što je deblji premaz završnog sloja, to je bolje svojstvo izravnavanja. Možemo koristiti odgovarajuću količinu otapala za poboljšanje izravnavanja završnog premaza, ali tijekom procesa izrade punilo završnog premaza postupno opada, što uzrokuje nisku površinsku tvrdoću i slabu otpornost na habanje. Stoga je važno odabrati odgovarajuće sredstvo za stvrdnjavanje. Obična sredstva za stvrdnjavanje ne mogu u potpunosti zadovoljiti zahtjeve proizvoda. Općenito, oni su spojeni s modificiranim agensima za stvrdnjavanje, a slobodni amin se ne taloži tijekom procesa stvrdnjavanja. Trenutno, široko korištena sredstva za stvrdnjavanje u podovima od epoksidne smole su poliamidno sredstvo za stvrdnjavanje i modificirano sredstvo za stvrdnjavanje alifatskog amina.

3.4 Korištenje vremena nakon izgradnje

Zbog različitih godišnjih doba, uobičajeno vrijeme korištenja nakon izgradnje je različito. Zima: hodanje 3 dana, lagano opterećenje 6 dana, normalna upotreba 10 dana; Proljeće i jesen: hodanje 1 dan, lagano opterećenje 4 dana, normalna upotreba 7 dana; Ljeto: hodanje 18 sati, lagano opterećenje 2 dana, normalna upotreba 5 dana.

4. Plastični pod

Comparing with other flooring, the characteristics of plastic floor are good fire resistance, good sound absorption, impact resistance, slightly elastic, reduce fatigue on long-time stand operation work, but the cost is more expensive, pharmaceutical industries can choose appropriately according to their own process requirements. Generally used plastic floor materials are vinyl plastic board, PVC soft board, PVC semi-rigid board and polyurethane floor coating. Main process of elastic ground construction includes basic treatment → snapping the line → trial paving → brushing the base glue → paving the plastic floor → paving the plastic skirting board → polishing and waxing.

Proces izrade plastičnih podova relativno je jednostavan. Nedostaci i razlozi koje je lako proizvesti tijekom procesa izgradnje su sljedeći:

Analiza nedostataka i uzroka plastičnog poda u procesu gradnje

5. Ljetno

Tijekom korištenja tla, ono ne samo da mora zadovoljiti zahtjeve procesa čiste prostorije, već mora biti i izdržljivo. To je izravno povezano s odabirom modela podnih materijala i praćenjem kvalitete u procesu izgradnje. Trenutno, u Kini ne postoje savršeni materijali koji mogu zadovoljiti sve zahtjeve. Farmaceutske tvrtke trebale bi sveobuhvatno razmotriti zahtjeve GMP-a, specifičnost procesa, vijek trajanja materijala, je li konstrukcija jednostavna ili ne, cijenu, izvor, razinu tehnologije građenja, itd. Donošenje razumnog izbora, konstrukcija i uporaba prema razlikama između performanse materijala.