Uvod
Kao ključna oprema u farmaceutskom proizvodnom procesu, automatski sustav za formulaciju tekućina postao je nezamjenjiv ključni uređaj u području aseptičkih lijekova, oslanjajući se na svoje tehničke prednosti visoke automatizacije, preciznosti i sterilnosti. Njegove temeljne funkcije pokrivaju cijeli proces tekuće formulacije, što smanjuje rizik od ljudske kontaminacije i savršeno ispunjava stroge zahtjeve aseptičkih farmaceutskih proizvoda za proizvodno okruženje i proces.
Izvedbene karakteristike
1. Sustav formulacije u potpunosti je u skladu sa zahtjevima cGMP-a tijekom faze dizajna, a hardverski materijali i raspored procesa zadovoljavaju stroge standarde farmaceutske industrije.
2. Sustav ima visoko integrirani dizajn, integrirajući osnovne jedinice kao što su spremnici za pripremu tekućina, uređaji za miješanje, komponente filtera, pumpe za prijenos, instrumenti za online detekciju (npr. mjerači protoka, mjerači tlaka) i kontrolni sustavi u integrirani modul.
3. Sustav je opremljen kompletnim automatiziranim sustavom za prikupljanje i snimanje podataka (u skladu sa specifikacijama elektroničkog zapisa FDA 21 CFR dio 11), koji može-zabilježiti ključne parametre u stvarnom vremenu.
4. Sustav strogo slijedi načelo "bez mrtvog kuta" u konstrukcijskom dizajnu: spremnik za pripremu tekućine ima lučno oblikovano dno i glatki dizajn sučelja kako bi se izbjegla područja sklona nakupljanju materijala kao što su pravi kutovi i udubljenja.
5. Integrirani, automatizirani CIP sustav automatski izvršava postupke čišćenja i nadzire ključne parametre (npr. vodljivost) u stvarnom-vremenu kako bi potvrdio učinkovitost čišćenja.
6. Sustav je opremljen automatiziranom SIP funkcijom koja izvodi sterilizaciju parom na licu mjesta. Automatski kontrolira temperaturu i vrijeme sterilizacije, uz potpuno bilježenje podataka cijelog ciklusa.
Parametri proizvoda
| Ime | Parametri |
| Radni volumen | 2~15000L |
| Točnost kontrole brzine miješanja | Raspon brzine 0~450rpm ±3.0% |
| Točnost kontrole temperature | Raspon temperature-10~150ºC ±0.2ºC |
| Točnost kontrole tlaka | Raspon tlaka-0,01Mpa~0,06Mpa ±0,01 MPa |
| Točnost kontrole vaganja | 3‰ |
| Napajanje | 380V 50Hz (Napomena: drugi naponi zahtijevaju transformator) |
| Razine brtvljenja i zaštite | IP65 |
Popularni tagovi: sustav za formulaciju farmaceutskih otopina, Kina sustav za formulaciju farmaceutskih otopina dobavljači, proizvođači, tvornica
