Farmaceutska čista soba

Farmaceutske čiste sobe reguliraju FDA u Sjedinjenim Državama i EMA u Europi. Farmaceutske čiste sobe moraju ispunjavati CGMP. Prema FDA-i, GMP se odnosi na trenutne propise dobre proizvodne prakse koje provodi FDA. Poštivanje propisa CGMP-a jamči identitet, snagu, kvalitetu i čistoću proizvoda lijekova zahtijevajući da proizvođači lijekova adekvatno kontroliraju proizvodne postupke. Kako bi se ovo pojednostavilo, GMP pomaže osigurati dosljednu kvalitetu i sigurnost proizvoda usmjeravanjem pažnje na pet ključnih elemenata, koji se često nazivaju 5 P GMP-a—ljudi, prostori, procesi, proizvodi i postupci.

Marya farmaceutske sustave čistih soba koristili su brojni proizvođači lijekova za svoje CGMP FDA validacijske čiste sobe. Farmaceutske punionice obično su klase 100/ISO5. Ostale sobe mogu biti niže klase ovisno o specifičnoj namjeni.

Tipične komponente za farmaceutske čiste sobe mogu uključivati:

FRP modularni zidovi za otpornost na kemikalije

Zamijenite HEPA ventilatorske filterske jedinice na strani sobe

FRP stropne ploče

Toplinski zavareni vinilni podovi s integralnim uvalom

Isprepletene prostorije za prijenos materijala i garderobe

Kontrola temperature i vlažnosti

Jednostavna modifikacija, brza isporuka i provjereni materijali čine modularne sustave Marya Cleanroom Systems popularnim izborom za farmaceutske čiste sobe.

Popularni tagovi: farmaceutska čista soba, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, proizvedeno u Kini, ormar za odlaganje čistoće, čista inozemna kupac, Komplet za kalibraciju čiste sobe, stolica za čistoću, Usluga kalibracije čiste sobe, Komplet za ispitivanje čistoće