Širenjem domaćeg utjecaja FDA i EU GMP-a te pokretanjem novog GMP-a u cijeloj zemlji, dinamičko praćenje okoliša čistog područja u farmaceutskim tvrtkama, posebno suspendiranih čestica, postalo je prag koji te tvrtke moraju prijeći.
Internetski sustav praćenja okoliša čistog područja ostvaruje dinamičko praćenje suspendiranih čestica ugradnjom više udaljenih senzora čestica na svaku ključnu točku uzorkovanja u radionici, praćenjem i bilježenjem zraka u nadziranom području putem senzora u stvarnom vremenu, prijenosom rezultata praćenja na upravljačko računalo i obradom tih rezultata softverom za praćenje koji je posebno namijenjen farmaceutskoj industriji i u skladu s 21CFR PART11.
Funkcija sustava
(1) Daljinski upravljač: Operacije poput daljinskog nadzora u stvarnom vremenu i podešavanja alarma, pohrane podataka, uređivanja izvješća i ispisa mogu se izvoditi putem računala u kontrolnoj sobi;
(2) Alarm za zvučno osvjetljenje: Višestruki alarmi, uključujući alarm brzine uzorkovanja, alarm za prekid komunikacije, numerički višak alarma i hardverski alarm kvara mogu jamčiti dugoročno stabilan rad sustava;
(3) Konfiguriran je s vanjskim vakuumskim sustavom koji može izokinetičko uzorkovanje brzinom protoka od 28,3L/min;
(4) Dvokanalno istodobno brojanje čestica, istodobno praćenje suspendiranih čestica veličine čestica od 0,5 i 5,0 mikrona;
(5) Može pratiti brzinu protoka rada svakog uređaja senzora čestica i prikazati radni status;
(6) Brojač čestica koji radi u sterilnom okruženju može provoditi kontinuirano praćenje čak 24 sata i postavljen je s ugrađenim monitorom protoka.
Karakteristika
(1) Može sinkronizirano pratiti čestice (0,5/5,0 mikrona) putem više kanala u skladu sa zahtjevima za praćenje u farmaceutskoj industriji;
(2) Brzina protoka je uglavnom 28,3L/min;
(3) Senzor je smješten u kućište od nehrđajućeg čelika (316L), otporno na koroziju
(4) To može biti model protiv VHP (ispareni vodikov peroksid) koji je pogodan za okruženja za dezinfekciju fumigacije u čistim prostorijama;
(5) Opremljen je izokinetičkom glavom za uzorkovanje koja neće ometati protok zraka;
(6) Može predmemorirati 250 skupina podataka radi odgovora na iznenadni kvar mreže;
(7) Oblik njegova izvješća u skladu je s povezanim standardima FS-209E, ISO14644-1 i EU GMP.
(8) Njegova kalibracija provodi se prema odredbama NIST-a (Nacionalni institut za standarde i tehnologiju);
Popularni tagovi: online sustav praćenja čestica, Kina, dobavljači, proizvođači, tvornica, proizvedeni u Kini, čisti sobni laminarni protok, Sadržaji za čistoće, Air Filteri za čistoću, Mjerači čiste sobe, Ventili za čistoću
